на правах рекламы
Международный стандарт GMP предусматривает оснащение «чистых» помещений мебелью и различным оборудованием из нержавейки, и системами водоподготовки для фармацевтических предприятий. Их созданием под ключ занимается компания «Иноксфарм».
При помощи созданных нею систем осуществляется водоподготовка по GMP, обеспечивающая получение воды очищенной, для инъекций – во флаконах и в ампулах, хотя международные стандарты предусматривают ещё и очищенную воду в упаковке и стерильную инъекционную.
А также воду с высокой степенью очистки – к ней фармацевты предусматривают такие же критерии, что и для инъекций. Требуется высокое биологическое качество воды для приготовления стерильных каплей и мазей в офтальмологии, для носа и ушей, и для препаратов, которые наносятся на кожу.
Вода в фармацевтике – ключевой момент, обеспечивающий безопасность лекарств. В качестве исходного сырья служит питьевая вода. И чтобы очистить от примесей (коллоидных и механических частиц, бактериальных эндотоксинов, микроорганизмов), вода проходит предварительную очистку: фильтрацию и умягчение, ионный обмен и электродеионизацию, обратный осмос (одно- или двухступенчатый) в сочетании с последующими стадиями очистки – ультра- и микрофильтрацией, дистилляцией.
При выборе оптимальной системы водоподготовки специалисты учитывают качество питьевой воды и фармацевтические цели, для которых она готовится.
Ценится такое оборудование водоподготовки, которое предусматривает возможность выполнять санобработку всех комплектующих системы и отбирать пробы для последующей валидации и мониторинга. Речь идёт о системе водоподготовки для фармацевтической промышленности, спроектированной, смонтированной, испытанной и документированной соответственно стандартам GMP.
